GMP無菌車間使用要點有哪些
“ GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保zui終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
如今時代變遷以及高科技的快速發展,讓越來越多領域的商家用戶引進了GMP凈化車間,我們能夠發現這樣的裝置是一種超進化產品,有著相當出眾的性能,在整體過濾、凈化操作方面都發揮了一定的優勢。那么在使用GMP凈化車間之前,大家應該做好哪些基本準備呢?
首先,相關工作人員在進入GMP凈化車間之前,必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關手機等,進入到當中的時候,必須穿戴符合標準的無塵衣和相關配套防護用具。
其次,要知道這樣的潔凈室應用在了不同的行業當中,所以GMP凈化車間應該按照相應的要求來進行安裝,確保氣流的對流。我們必須要知道在GMP凈化車間當中配置了相應的凈化系統,它的送風量以及相關換氣次數,是直接決定了當中潔凈程度的主要原因。
此外,使用GMP凈化車間之前按照相關規定,制定一個合理有效的維護保養方案,確保這樣的潔凈室能夠有著專人定期進行基礎清潔和維護保養等,確保所使用的物料和清潔產品符合相應的標準。
在初期進行使用過程當中,相關工作人員必須針對GMP凈化車間當中不同設備的阻塞問題,盡可能做到每個禮拜清潔一次。我們能夠發現這樣的潔凈室內有著不少裝置,針對潔凈室的使用頻率以及污染程度,zui少每個月當中要保持2-3次的清潔程序,這樣才能使得設備整體保持在的性能狀態。
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