為推進新版藥品GMP實施工作,廣東省廣州市食品通過“五個加強和確保”,持續(xù)推進新版藥品GMP的實施。
一是繼續(xù)加強深入調查研究,確保工作措施得力。就新版GMP實施工作進行實地及問卷調研,形成調研報告,進而制定推進工作方案和措施。
二是繼續(xù)加強宣貫,確保新版GMP理念深入人心。2013年,在全省召開GMP實施推進會,進一步宣傳貫徹對實施新版GMP的政策精神,使GMP理念深入企業(yè),深入人心。
三是為企業(yè)提供技術指導和服務,確保企業(yè)硬件和軟件改造升級到位。
四是及時下發(fā)文件,督促企業(yè)按新版GMP要求進行改造,加強督導,確保工作有計劃按步驟實施。
五是認真排查新版GMP認證過程中派生的風險,嚴防嚴控過渡期間藥品生產(chǎn)質量次生風險,確保藥品生產(chǎn)質量安全可控。
截至2013年9月底,廣州市通過新版GMP認證的企業(yè)已達51家次,藥品生產(chǎn)質量管理水平再上新臺階。
2013年11月07日 發(fā)布 |
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