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醫藥GMP車間設計裝修 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-04

訪問量:1345

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺石基官涌村紅八方產業園1號廠房

簡要描述:
醫藥GMP車間設計裝修,WOL承接凈化實驗室 潔凈室 實驗室系統裝修,廣州沃霖實驗室設備有限公司是從事空氣凈化系統工程設計、施工、維護,潔凈室配套設備和潔凈室耗材研發、銷售以及潔凈室整體技術服務的提供商。是中國華南地區頗具規模和技術實力的潔凈技術領域的工程總承建商和設備供應商。廣西環保工程裝修 云浮凈化工程公司 廣州沃霖WOL10萬級保健品生產車間
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凈化級別百級 千級 萬級 十萬級殺有害菌率99.99%
除塵率99.99%廢氣凈化率99.99%
適用面積10-10000㎡殺霉菌率99.99%
負離子濃度1000個/m3

醫藥GMP車間設計要求,與我們平時常見的凈化車間不同。按照ABCD的等級規則來劃分,是有動靜之分的,而我們說的的百級、萬級、十萬級沒有動靜態之分,這兩種等級劃分規則有很大的區別,容易產生誤區。

*區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。

B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作*區所處的背景區域。

C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

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友情提醒:凈化工程沒有統一固定的標準!

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