品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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凈化級別 | 萬級 十萬級 | 殺有害菌率 | 99.99% |
除塵率 | 99.99% | 廢氣凈化率 | 99.99% |
適用面積 | 500㎡ | 殺霉菌率 | 99.99% |
負離子濃度 | 1000個/m3 |
固體制劑GMP車間設計要求:
1、在固體制劑GMP車間潔凈區內設置走廊時,應盡量保證此通道直接到達每一個生產崗位、中間站或內包材存放間,不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進入本崗位的通道。
2、凈化車間的出入口應有防止昆蟲、鳥類、鼠類進入車間的設施。
3、GMP固體制劑車間應設置備料室,并布置在倉庫附近,便于定額定量和稱量管理。
4、GMP固體制劑車間潔凈區內應設置與生產規模相適應的原物料、半成品存放區,如顆粒中間站,膠囊間和素片中轉站等,減少人為差錯,防止生產中混藥。
5、固體制劑GMP車間,發塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充等崗位,如不能做到全封閉操作,除了設計必要的補塵、除塵裝置外,還應設計操作前室,前室一般相對負壓,避免對鄰室或走道污染。
6、一般生產區、潔凈區內均應布置潔具室、存放間,且面積不能太小。
7、參觀走廊不僅是人物流通道,還起到消防安全通道的作用,另外,對潔凈區與外界亦起到緩沖的作用。
8、設置參觀走廊和潔凈走廊時應考慮相應的安全門,且安全門的開啟必須方便。
關鍵詞:固體GMP車間設計、藥品GMP車間設計、GMP車間規劃建設、GMP車間建設、GMP車間規劃
廣州沃霖實驗室設備有限公司作為高X技術企業,廣東省潔凈行業協會會員單位,廣東省實驗室設計建造協會會員;守合同重信用企業;相關產品獲得實用新型Z利證書,企業榮獲“*秀施工建造企業”稱號,廣州沃霖本著為實驗室行業及潔凈行業服務,為社會做貢獻的宗旨。一直致力于實驗室系統工程、潔凈工程的研發、制造,并服務眾多企事業單位。
公司通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,知識產權管理體系認證,擁有二十余項實用型Z利及十余項軟件著作Z利,公司不斷向各高校科研單位有關專家請教學習,投入大量資金重點研發,對實驗室工程的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務,在電子與工業廠房、醫藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業及民用空調通風等行業中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證及取得“實驗動物許可證”等行業認證。
公司主要生產銷售各類實驗室系統工程及實驗臺通風柜等實驗室及凈化工程基礎裝備,主要產品有:實驗臺、通風柜、天平臺、等實驗室基礎裝備;風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設備。產品*質,服務到位,值得信賴。
公司實行項目經理負責制,所承擔的工程項目均根據項目的技術特點復雜程度精心編制詳細的技術措施、施工方案和進度計劃,并對所承擔的項目售后服務。經營管理方面不斷創新,秉持嚴謹科學、用戶服務態度來刻畫和創造每一客戶的工作環境和空間。
固體GMP車間設計裝修
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