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生物制劑GMP車間工程

更新時間:2024-05-07

訪問量:891

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣東廣州

簡要描述:
為使廠區環境和車間的設計布局適合制劑的生產要求,得到潔凈的生產環境,有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質量,制劑的生產應根據GMP的要求進行廠房的位置選擇和車間的結構設計,制劑類型不同,對生產車間有不同的設計要求。生物制劑GMP車間工程,認準沃霖。
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凈化級別根據規范選級殺有害菌率98%
除塵率98%廢氣凈化率98%
適用面積>50㎡殺霉菌率98%
負離子濃度1000個/m3

      為使廠區環境和車間的設計布局適合制劑的生產要求,得到潔凈的生產環境,有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質量,制劑的生產應根據GMP的要求進行廠房的位置選擇和車間的結構設計,制劑類型不同,對生產車間有不同的設計要求。

 

潔凈車間設計布局要求:

  1、潔凈車間內設備布置盡量緊湊,以減少潔凈車間的面積。

  2、潔凈車間內不安排窗戶或窗戶與潔凈車間的間隔以封閉外走廊。

  3、潔凈車間的門要求密閉,人、物進出口處裝有氣閘。

  4、同級別潔凈車間盡可能安排在一起。

  5、不同級別的潔凈車間由低級向高級安排,彼此相連的房間的間應設隔門,按潔凈級設計相應壓差,一般lOPa左右,門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

  6、潔凈車間應保持正壓,潔凈車間的空間按潔凈摩、級的高低依次相連,并有相應的壓差以防止低級潔凈車間的空氣逆流到高級潔凈車間。空氣潔凈級別不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa,潔凈室(區)與室外大氣的凈壓差應大于lOPa,門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。 

  7、無菌區紫外光燈,一般安裝在無菌工作區的上側或人口處。

 

生物制劑GMP車間工程,認準沃霖

 生物制劑GMP車間工程,認準沃霖

 

GMP車間 —— 無菌車間 —— 生物制劑車間 —— 生物制品車間

沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設

       廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年,作為高XIN技術企業、廣東省潔凈協會理事單位。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業、負責的工作態度,用心努力在實驗室及潔凈行業不斷學習前進,嚴格把控質量控制體系,為客戶提供更加專業的設計建造方案,建設更加專業創新的潔凈車間和實驗室回饋社會。

 

       公司先后通過了ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,知識產權管理體系認證,擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利,且具備建筑裝修工程專業承包二級、電子與智能化工程專業承包二級等專業建設資質。公司不斷向各高校科研單位有關專家合作交流,投入大量資金重點研發,對潔凈車間及實驗室的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務,在電子與工業廠房、醫藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業及民用空調通風等行業中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創新經營管理,秉持“嚴謹科學、用戶”的服務態度來刻畫和創造每一客戶的工作環境和空間。

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