更新時(shí)間:2024-05-07
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:廣州番禺
品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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凈化級(jí)別 | 根據(jù)行業(yè)規(guī)范選級(jí) | 殺有害菌率 | 98% |
除塵率 | 98% | 廢氣凈化率 | 98% |
適用面積 | 50-10000㎡ | 殺霉菌率 | 98% |
負(fù)離子濃度 | 1000個(gè)/m3 |
制劑凈化車間操作需注意的事項(xiàng):
無(wú)菌凈化是根據(jù)GMP在藥品生產(chǎn)中的經(jīng)驗(yàn),為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細(xì)菌進(jìn)行過(guò)濾清除而達(dá)到凈化的目的。
1、無(wú)菌室嚴(yán)格無(wú)菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
2、凈化車間應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間,無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。
3、潔凈車間無(wú)菌室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染。嚴(yán)防一切自凈器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用。
4、潔凈車間無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液自凈清潔,以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
5、需要帶入潔凈車間無(wú)菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法自凈。
6、工作人員進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換工作服、鞋、帽子和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室進(jìn)行操作。
7、潔凈車間無(wú)菌室使用前必須打開無(wú)菌室的紫外燈輻照自凈30分鐘以上,并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室,再用紫外燈輻照自凈20分鐘。
8、供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9、凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。
制劑車間凈化工程,認(rèn)準(zhǔn)沃霖
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