品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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凈化級別 | 百級、千級、萬級、十萬級等 | 殺有害菌率 | 99% |
除塵率 | 99% | 廢氣凈化率 | 99% |
適用面積 | 100㎡ | 殺霉菌率 | 99% |
負離子濃度 | 100個/m3 | 用途 | 潔凈生產、無菌無塵生產 |
生物制藥潔凈車間,無塵室,潔凈室,實驗動物潔凈室凈化工程是在空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
GMP車間平面設計按以下原則:
1、GMP凈化車間中人員和物料的出入口進行分設,原輔料和成品的出入口分開;人員和物料進入潔凈室有各自的凈化用室和設施,如人員更衣、洗手、手消毒,物料脫外包、清潔、滅菌等過程。
2、生產區減少生產流程的迂回往返,盡量減少人員流動和動作。
3、操作區只存放與操作有關的物料,設置必要的工藝設備;用于制造、貯存的區域不得作非該區域人員的通道。
4、人、物電梯分開,不設在潔凈室內。
5、空氣潔凈度高的房間設在人員最少到達的地方;空氣潔凈度相同的房間相對集中;不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
6、維修保養室不設在GMP凈化車間內。
生物制藥潔凈廠房特點
1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。
2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)
生物制藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務項目
1、承建各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調凈化廠房、潔凈無塵實驗室;
2、設計、建造食品廠凈化廠房,協助通過QS認證;
3、承建相對負壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效自凈、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠房;
4、承建凈化房相配套的照明、電器設施、動力、電器控制系統及空調自動控制系統;
5、承建恒溫恒濕凈化廠房系統、空調機房、冷凍機房;
6、承接凈化廠房配套的給排水、水處理及空氣處理系統;
7、承接凈化空調系統工程咨詢、調試、協助檢測。
規劃建設 生物制藥生產車間——規劃建設 生物制藥生產車間