品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 是 |
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凈化級別 | 萬級、十萬級等 | 殺有害菌率 | 根據行業要求設置% |
除塵率 | 根據行業要求設置% | 廢氣凈化率 | 根據行業要求設置% |
適用面積 | 500㎡ | 殺霉菌率 | 根據行業要求設置% |
負離子濃度 | /個/m3 |
一、設計方案
1.空氣凈化系統:無塵車間需要安裝高效的空氣凈化系統,包括過濾器、空氣凈化器、負壓系統等,以確保車間內的空氣質量符合藥品生產的要求。
2.地面和墻面:車間內的地面和墻面需要采用易清潔、無塵、無菌的材料,如環氧地坪、不銹鋼板等。
3.照明系統:車間內需要安裝充足的照明設備,以確保工作人員能夠清晰地看到操作區域,同時避免照明設備產生的灰塵。
4.通風系統:車間內需要安裝良好的通風系統,以確保車間內的空氣流通,避免污染物積聚。
5.設備布局:車間內的設備布局需要合理,以確保操作人員能夠方便地進行操作,同時避免設備之間產生的交叉污染。
6.人員進出口:車間內需要設置專門的人員進出口,以確保車間內的空氣質量不受外界污染。
二、布局原則
1.流程分離:根據藥品生產的流程,將車間分為不同的區域,避免不同流程之間的交叉污染。
2.空氣流動:車間內的空氣流動應該符合無塵環境的要求,避免產生死角和積塵區域。
3.設備布局:設備應該按照流程順序進行布局,避免設備之間的交叉污染。
4.通道布局:車間內的通道應該寬敞,方便操作人員進出,同時避免交叉污染。
5.人員流動:車間內的人員流動應該有序,避免人員之間的交叉污染。
6.物料流動:物料應該按照流程順序進行布局,避免物料之間的交叉污染。
三、制藥GMP無塵車間的特點
1. 空氣潔凈度高:無塵車間采用高效過濾器和空氣潔凈設備,能夠有效去除空氣中的微塵,保持環境潔凈度,避免污染藥品。
2. 恒溫恒濕控制:無塵車間能夠對溫度和濕度進行精確控制,以保持適宜的生產環境,避免對藥品質量產生影響。
3. 合理的通風系統:無塵車間設有合理的通風系統,能夠及時排出室內空氣,保持空氣流通,減少可能對藥品帶來的不利影響。
4. 設備和工藝合理布局:無塵車間的設備和工藝布局嚴格按照GMP要求進行設計,避免交叉污染,保證藥品生產過程的嚴密性和可控性。
設計裝修 GMP 生物制藥潔凈車間廠房 WOL
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